“ห้องคลีนรูม” ปัจจัยสำคัญด้านการผลิต กำหนดคุณภาพสินค้า

ห้องคลีนรูม อีกหนึ่งปัจจัยสำคัญทางการผลิตอาหารเสริม เนื่องจากเป็นห้องที่ใช้ควบคุมด้านการผลิตและความสะอาดซึ่งสามารถกำหนดคุณภาพของสินค้าของทางแบรนด์ได้เลยทีเดียว แม้จะดูไม่ได้เกี่ยวข้องกัน แต่ต้องบอกก่อนค่ะว่า Clean Room นั้น เป็นจุดที่โรงงานรับผลิตอาหารเสริมให้ความสำคัญเป็นอย่างมาก เพราะนอกจากการให้บริการแล้ว มันยังแสดงออกถึงความพร้อมและมาตรฐานของโรงงานนั้น ๆ อีกด้วย ดังนั้น ในการเลือกโรงงานรับผลิตสินค้า เจ้าของแบรนด์ก็ควรทำความรู้จัก Clean Room ไว้ด้วยนั่นเองค่ะ

“ห้องคลีนรูม” ปัจจัยสำคัญด้านการผลิตอาหารเสริมที่เจ้าของแบรนด์ควรรู้จักและศึกษา

Clean Room หรือในอีกชื่อหนึ่งที่มักจะเรียกกันว่า “ห้องปลอดเชื้อ” หมายถึง ห้องที่มีการควบคุมความสะอาด ปริมาณอนุภาค ฝุ่นละออง สิ่งปนเปื้อนต่างๆ ตลอดจนอุณหภูมิ ความชื้น ที่อยู่ในอากาศ ที่จะต้องควบคุมให้อยู่ในเกณฑ์ที่กำหนดไว้ ซึ่งถือเป็นมาตรฐานโรงงานอุตสาหกรรมในโรงงานรับผลิตยา รับผลิตครีม และ รับผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต่างๆ อีกด้วย

Clean Room คือ อะไร ทำไมจึงสำคัญต่อโรงงานผลิตสินค้า?

การปฏิบัติงานภายใต้ห้องคลีนรูมนั้น จะมีกฏระเบียบมากมาย หลายข้อ เพื่อให้สินค้าในการผลิตได้คุณภาพที่ดีที่สุด และยังคงมาตรฐานต่างๆ ตามกำหนด ซึ่งระเบียบพื้นฐานการจะผ่านห้องคลีนรูมนั้น จะต้องทำความสะอาดร่างกายและสวมชุดเฉพาะทาง เพื่อป้องกันมลภาวระต่างๆ ที่จะเข้าไปสู่ห้องปฏิบัติการ

จากนั้นจะผ่านห้อง Air Lock ซึ่งจะเป็นห้องที่ควบคุมความดันอากาศให้สูงกว่าปกติเล็กน้อย เพื่อป้องกันมิให้สิ่งสกปรกหรือฝุ่นละอองจากห้องใกล้เคียงเข้าสู่ห้องคลีนรูมอีกด้วย

การกำหนดคุณสมบัติที่จำเพาะของห้องคลีนรูม (Clean Room)

1. อุณหภูมิที่เหมาะสม กำหนดตามความต้องการของกระบวนการผลิตหรือหากไม่มีความสำคัญทางด้านการผลิตมักกำหนดให้อยู่ในช่วง 72 oF (22.2 oC) ± 0.25 oF (0.14 oC)

2. ความชื้นสัมพัทธ์ที่เหมาะสม ขึ้น กับลักษณะงาน กระบวนการผลิต หรือชนิดผลิตภัณฑ์ ในบางกรณีหากความชื้นสูงไป อาจทำให้ชิ้นส่วนของผลิตภัณฑ์เกิดสนิมได้ หรือผลิตภัณฑ์/สารบางชนิดที่สามารถดูดความชื้นได้ง่าย ซึ่งส่งผลให้ผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติหรือคุณภาพเปลี่ยนไป ในทางตรงข้าม หากความชื้นสัมพัทธ์ต่ำไปจะเกิดประจุไฟฟ้าที่วัสดุหรือชิ้นส่วน ทำให้เกิดปัญหาอนุภาคดูดติดกันได้ หากไม่มีข้อกำหนดเฉพาะ โดยทั่วไปกำหนดให้มีความชื้นประมาณ 50 ± 10 %

3. ความดัน ควร รักษาความดันในห้องสะอาดให้เป็นบวกเสมอ (positive pressure) มีทางเข้าออกที่ปิดมิดชิดและมีพัดลมเป่า (air shower) เพื่อดันลมออกไปป้องกันมิให้อนุภาคเข้ามาปนเปื้อนในห้อง ทั้งนี้ ห้องที่มีระดับความสะอาดต่างกัน ให้มีความดันต่างกันอย่างน้อย 0.05 นิ้วน้ำ

4. แสงสว่าง หากไม่มีการกำหนดพิเศษให้ใช้แสงสว่าง 1,080 – 1,620 lux

5. ระดับเสียง ตามข้อกำหนดของการใช้งาน

หน้าที่สำคัญ หลักการ 4 ข้อ ของห้องคลีนรูม (Clean Room)

ผู้ประกอบการหลาย ๆ ท่านอาจยังไม่ทราบว่า Clean Room นั้น มีหน้าที่สำคัญมากกว่าที่คิด เช่น…

1. ป้องกันอนุภาคและมวลสารจากภายนอกเข้าไปภายในห้องคลีนรูม

•   กรองอากาศที่ผ่านเข้ามาในห้องคลีนรูมโดย HEPA filter
• รักษา positive pressure ภายในห้องคลีนรูม
• พนักงานควรผ่าน air shower หรือ air lock ก่อนผ่านเข้าห้องคลีนรูม
• วัสดุและชิ้นส่วนต่างๆต้องทำความสะอาดก่อนผ่านเข้าห้องคลีนรูม

2. ป้องกันการก่อให้เกิดอนุภาคของฝุ่นภายในห้องคลีนรูม

– พนักงานต้องสวมชุด clean room garment เวลาปฏิบัติงาน
– พนักงานไม่ควรมีการเคลื่อนไหวรวดเร็วถ้าไม่จำเป็นในขณะปฏิบัติงาน
– วัสดุของพื้น,ผนัง,และฝ้าเพดานไม่ควรเป็นวัสดุที่ทำให้เกิดฝุ่น

3. ป้องกันการสะสมฝุ่นตามผนังห้องและพื้นผิวของวัสดุและเครื่องจักร

• กำหนดมาตรฐานการทำความสะอาดห้องคลีนรูม
• พื้นผิวผนังและประตูภายในห้องคลีนรูมควรเป็นวัสดุที่ทำความสะอาดได้ง่าย

4. กำจัดอนุภาคของฝุ่นที่อยู่ภายในห้องคลีนรูม

• จำนวน air change ของ clean room ควรเหมาะสมที่จะทำให้ห้องสะอาดตาม class ที่ต้องการ
• ควรติดตั้งระบบดูดอากาศเป็นจุดๆในบริเวณที่มีการกระจายของอนุภาคฝุ่นมาก

ซึ่งนี่ก็เป็นหน้าที่สำคัญ ๆ ของ Clean Room ซึ่งมีความสำคัญด้านการผลิตอาหารเสริมมาก ๆ เพราะมันนอกจากการผลิตแล้วก็ยังหมายถึงคุณภาพของสินค้าอีกด้วย

มาตรฐานของ Clean Room สำคัญขนาดไหน?

อย่างที่ทราบกันดีกว่า ห้องคลีนรูม หรือ ห้องสะอาด จะต้องเป็นพื้นที่มีความสะอาดมากกว่าพื้นที่ทั่วไปอย่างแน่นอน ซึ่งห้องคลีนรูมนั้นจะเป็นห้องที่มีการควบคุมปริมาณฝุ่น ความชื้น อุณหภูมิ ต่างๆ ให้เป็นไปตามมาตรฐานที่เหมาะสม เพื่อไม่ก่อให้เกิดสิ่งต่างๆ ที่จะทำให้กระบวนการผลิตเกิดความผิดพลาดขึ้น และจุดที่มองไม่ได้ก็คือผนังห้องคลีนรูม

ทราบกันอยู่แล้วว่าห้องคลีนรูมจะต้องมีระบบไหลเวียนอากาศที่ดี ถูกต้องของมาตรฐานอุตสาหกรรมโดยทั่วไปฝุ่นจะสามารถเกาะอยู่ตามผนังต่างๆ ได้ แต่ผนังห้องคลีนรูมนั้นจะเป็นผนังแบบเรียบ ไม่มีรูของพื้นผิวให้ฝุ่นสามารถเกาะได้ นี้ถือเป็นอีกหนึ่งมาตรฐานที่มองข้ามไม่ได้เลยทีเดียว โดยจะต้องคำนึงถึง

• ป้องกันอากาศรั่ว (Airtight)
• ผนังต้องไม่ซึมน้ำ (Water proof)
• พื้นผิวเรียบเสมอ (Flush surface)
• มีคุณสมบัติเป็นฉนวนความร้อนที่ดี (Heat insulation)
• สามารถรื้อถอนและติดตั้งใหม่ได้ (Dismountable)
• อายุใช้งานยาวนาน และ ทนทาน (Durability)
• ผนังไม่สะสมฝุ่น (Particle free)
• สามารถทำความสะอาดได้ง่าย (Clean ability)
• ทนทานต่อสารเคมี (Chemical proof)

และด้วยเทคโนโลยีที่ก้าวหน้า นอกจากผนังคลีนรูมจะป้องกันฝุ่นแล้วยังต้องมีระบบการจัดการของอากาศภายในเพื่อป้องกันไม่ให้ฝุ่นหรือมลภาวะใดๆ เข้าสู่พื้นที่การผลิต เพื่อให้มั่นใจได้ว่า สินค้าต่างๆ จะสะอาด ปลอดภัย และได้มาตรฐานการผลิตอย่างถูกต้องต่อไป

Charmace รับผลิต อาหารเสริม เราสรรสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพได้มาตรฐานสากล

แผนกวิจัยและพัฒนาสูตรอาหารเสริม

บริษัท ชาร์แมซ ซี.เค. คอสเมด จำกัด เรามีทีมนักวิทยาศาสตร์ ทีมนักวิจัย และเภสัชกร ที่มีประสบการณ์ อีกทั้งยังมีความเชี่ยวชาญระดับสูง ที่จะคอยควบคุมทุกขั้นตอนการผลิตอาหารเสริม ไม่ว่าจะเป็น แผนกวิจัยและพัฒนาฝ่ายอาหารเสริม แผนกวิจัยและพัฒนาสารสกัดสมุนไพร ตลอดจน ครีม เครื่องสำอาง ต่าง ๆ อีกทั้งทีมวิจัยและพัฒนาได้คิดค้นผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ พร้อมทดสอบและพัฒนาสูตรอาหารเสริมให้มีคุณภาพสูง พร้อมให้คำปรึกษา ดูแลช่วยเหลือ และปรับแต่งสูตรต่าง ๆ ตามความต้องการของเจ้าของแบรนด์อาหารเสริม และให้ข้อมูลต่าง ๆ เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพสูงสุด

แผนกตรวจสอบความปลอดภัยอาหารเสริม QC Department

หลังจากผ่านกระบวนการวิจัยและพัฒนาเรียบร้อย เรายังคำนึงถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสินค้าต่าง ๆ ไม่ว่าจะเป็นอาหารเสริม ครีม สบู่ ตลอดจนเครื่องสำอาง ทุกชนิด ด้วยการควบคุมคุณภาพภายใต้มาตรฐานการรับรองระดับโลก ไม่ว่าจะเป็น GMP HACCP HALAL ทั้งตรวจสอบความปลอดภัยของสารปนเปื้อนทุกชนิด เพื่อให้ผู้บริโภคเกิดความมั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยได้อย่าง 100%

กระบวนการผลิตอาหารเสริม (Production)

ทุกผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ไม่ว่าจะเป็น อาหารเสริม ครีม สบู่ เครื่องสำอาง ทุกชิ้นของบริษัท ได้ผ่านการควบคุมอย่างพิถีพิถันในทุกขั้นตอนการผลิต ด้วยทีมงานที่มีคุณภาพ รับรองคุณภาพและวิธีการผลิตตามขั้นตอนอย่างเคร่งครัด โดยยึดหลักความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญสูงสุด อีกทั้งยังควบคุมดูแล ทำความสะอาดเครื่องจักรในกระบวนการผลิตอยู่เป็นประจำ เพื่อเพิ่มศักยภาพในการผลิต และผ่านการทดสอบจากห้องแล็บมาตรฐานระดับสูง เพื่อเพิ่มความมั่นใจและความไว้วางใจ ในการนำผลิตภัณฑ์สู่ท้องตลาดไปสู่มือผู้บริโภค จากโรงงานของเรา